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Discuz! Board › 资源 › 消防规范›中药药品生产厂工程技术规范 GB51069-2014

中药药品生产厂工程技术规范 GB51069-2014

8.2 柴油发电机房: 8.2.1 柴油发电机房宜靠近配电房并邻两面外墙，不应设置在厕所、浴室或其他经常积水场所的正下方或贴邻。8.2.2 柴油发电机宜选用风冷式机组。柴油发电机房应采取减振、隔声、防油浸的措施，应预留进风和排风的孔洞或风道。; 2024-12-4 10:33

8.3 室内热力管道: 8.3.1 室内热力管道宜沿墙、柱架空敷设。热力管道宜按0.3％顺坡敷设。8.3.2 穿越车间的热力管道连接应采用焊接。热力管道宜采用自然补偿或方形补偿器进行补偿。8.3.3 汽水管道的低点和可能积水处，应装设疏、放水阀。放水阀的公称直径不应小于20mm。汽水管道的高点应装设放气阀，放气阀的公称直径宜为15mm～20mm。; 2024-12-4 10:33

9 弱电、仪表与自动化控制: 9.1 电话系统和计算机网络系统9.2 视频监控系统9.3 可燃气体和有毒气体检测报警系统9.4 净化空调系统监测与控制9.5 无菌环境监测系统(EMS)9.6 生产过程自动控制系统; 2024-12-4 10:33

9.1 电话系统和计算机网络系统: 9.1 电话系统和计算机网络系统9.1.1 中药药品生产厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置。9.1.2 中药药品生产厂房洁净区内宜选用洁净电话。9.1.3 防爆区内设置的电话应采取防爆隔离措施。9.1.4 中药药品生产厂房中工艺有要求的房间、记录室、自控室等房间，宜设置计算机网络系统。; 2024-12-4 10:33

9.2 视频监控系统: 9.2.1 中药药品生产厂房可根据生产管理、生产工艺及安全防护的要求，设置视频监控系统。9.2.2 安装于防爆区内的摄像机应采取防爆隔离措施。; 2024-12-4 10:33

9.3 可燃气体和有毒气体检测报警系统: 9.3.1 中药药品生产厂房中易燃、易爆气体的储存、使用场所，管道入口室及管道阀门等易泄漏的地方，应设置可燃气体探测器。有毒气体的储存和使用场所应设置有毒气体检测器。报警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机，并应将报警信号送至有人值守的控制室。9.3.2 可燃气体和有毒气体探测器的安装高度，应根据工艺介质的特性确定。9.3.3 可燃气体和有毒气体检测报警系统的设置，应符合现行国家标准《石; 2024-12-4 10:33

9.4 净化空调系统监测与控制: 9.4.1 中药药品生产厂房净化空调系统应设置自动监测与控制系统，并应具有下列功能： 1 房间的温度、湿度自动控制； 2 送风风量(风速)监测； 3 粗、中、高效过滤器压差监测报警； 4 送风机、排风机、除尘风机等的启停、状态显示及联锁控制； 5 送风机频率监测、变频控制； 6 季节模式转换控制； 7 火灾报警系统发出火警信号时自动安全停机; 2024-12-4 10:33

9.5 无菌环境监测系统(EMS): 9.5.1 无菌环境监测系统应生成用于产品放行和法规机构检查需要的报表，并应提供证明空调系统始终满足环境设计条件的文件证据。9.5.2 无菌环境监测系统应在线实时监测和记录洁净室关键空气参数。9.5.3 无菌环境监测系统宜单独设置系统，无菌环境监测系统的检测装置及系统硬件、软件等不宜与其他自控系统合用。9.5.4 无菌环境监测系统中，所监测的点应为生产过程中的风险关键点。关键点的选择应进行; 2024-12-4 10:33

9.6 生产过程自动控制系统: 9.6.1 中药药品生产过程宜设置自动控制系统。9.6.2 中药药品生产过程自动控制系统宜设置单独的自控室。自控室的位置应设置在无爆炸、火灾危险的区域内。9.6.3 仪表选型应计及环境特征及自然条件的影响，应选用技术先进、使用可靠、维护安装方便和经济合理的仪表。9.6.4 中药药品生产过程及重要设备应具有事故联锁及报警功能。; 2024-12-4 10:33

10 安全与消防: 10.1 安全10.2 消防; 2024-12-4 10:33

10.1 安全: 10.1.1 生产厂房安全设施设计应根据生产过程中存在的危险、有害因素确定。安全设施应与生产设施同时设计、同时施工、同时投入使用。10.1.2 生产中存在易燃易爆介质的工序应进行本质安全设计，应按有关危险化学品生产许可的规定执行。10.1.3 爆炸区域的设备应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016和《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB 50058等的有关规定。10.1.4 柴; 2024-12-4 10:33

10.2 消防: 10.2.1 生产厂房的消防设计应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016及《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457的有关规定。10.2.2 生产厂房的消防给水和灭火设施的设计，应根据生产的火灾危险性类别、建筑耐火等级、建筑物体积以及火灾特点等确定。10.2.3 生产厂房应设置独立的室内消防给水系统。10.2.4 当设置气体灭火系统时，应符合现行国家标准《气体灭火系统设计规; 2024-12-4 10:33

11 施工: 11.1 施工组织11.2 建筑工程11.3 安装工程; 2024-12-4 10:33

11.1 施工组织: 11.1.1 施工应符合设计要求，当无法满足设计要求，必须修改设计图纸时，应经原设计单位确认或签证。项目变更与产品质量相关时应经评估、审核和批准后再进行施工。11.1.2 深化施工详图设计应根据用户需求进行，并应获得原设计单位的确认，同时应经审核、批准后再进行施工。洁净区域设计图纸深化施工详图设计，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 504; 2024-12-4 10:33

11.2 建筑工程: 11.2.1 生产设施洁净区域主体结构的施工，应与洁净室(区)机电设备安装工程、洁净工艺管道及设备安装工程相配合，预留孔(洞)、预埋管(件)应符合设计要求，并应采取加固和密封措施。11.2.2 生产设施主体结构和屋面防水工程验收合格前，不得进行后续工序的施工，施工工序应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。11.2.3 生产设施洁净室(区)装饰装修施工过程中的现; 2024-12-4 10:33

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