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Discuz! Board › 资源 › 消防规范›中药药品生产厂工程技术规范 GB51069-2014

中药药品生产厂工程技术规范 GB51069-2014

5.1 一般规定: 5.1.1 中药药品生产环境应采取通风、除尘、净化空调、除湿等措施。5.1.2 中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定： 1 应采取通风措施或设置空气调节系统； 2 送入生产区域的空气应经过粗效、中效(或高中效)两级过滤器处理； 3 室内应保持微正压，与普通区域之间的压差不宜小于5Pa； 4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统； 5 生; 2024-12-4 10:34

5.2 通风、除尘: 5.2.1 中药提取、浓缩等工序生产过程产生水蒸气和热量，应采取通风措施，排风管道应设置坡度及凝水排出口。5.2.2 中药材和中药饮片的仓库应采取通风措施。进、出风口应设置过滤网。5.2.3 贮存毒性和易串味药材的仓库，其对外的出风口应设置于下风向。5.2.4 对可能突然放散大量有害气体和有爆炸危险气体的区域，应设置事故通风系统，并应符合下列规定： 1 事故通风量宜根据工艺设计要求; 2024-12-4 10:34

5.3 洁净区净化空调系统: 5.3.1 洁净区的空气净化处理应采用粗效、中效、高效空气过滤器三级过滤。5.3.2 洁净室内的温度、相对湿度、压差、噪声等环境参数，应符合现行国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457的有关规定。5.3.3 下列情况的净化空调系统宜分开设置： 1 洁净区与参照洁净区管理区域； 2 运行班次和使用时间不同时； 3 温度、湿度参数差别较大时。5.3.4 净化; 2024-12-4 10:34

5.4 气流流型与送风量: 5.4.1 气流流型的设计应符合下列规定： 1 应满足空气洁净度级别的要求。A级洁净区应采用单向流型；B级、C级、D级洁净区应采用非单向流型，且应减少涡流区。 2 应满足污染空气快速排出的要求。 3 洁净区的气流分布应均匀，气流速度应满足工艺生产及人体卫生要求。5.4.2 洁净区气流的送、回风方式应符合下列规定： 1 B级、C级洁净区应顶送下侧回。 2; 2024-12-4 10:34

5.5 风管和附件: 5.5.1 中药药品生产车间的通风、除尘、净化空调系统，应按需要设置风量调节阀、电动密闭阀、止回阀、防火阀等附件。风管尺寸应满足对内壁清洁的要求，宜设置清扫口。风管应采用耐消毒、不易锈蚀、不起尘的材料。5.5.2 下列情况之一的通风、除尘和净化空调系统的风管，应设置防火阀： 1 风管穿越通风、除尘和空调机房的隔墙和楼板处； 2 风管穿越防火分区和防火单元的隔墙处、穿越变形缝的防; 2024-12-4 10:34

6 给排水: 6.1 一般规定6.2 给水6.3 排水; 2024-12-4 10:34

6.1 一般规定: 6.1.1 用水量、排水量的计算，应符合现行国家标准《建筑给水排水设计规范》GB 50015的有关规定。6.1.2 洁净区的给排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。6.1.3 洁净区内应少敷设管道，与本区域无关管道不宜穿越，引入洁净区内的支管宜暗敷。6.1.4 洁净区内的管道外表面应采取防结露措施。防结露外表层应光滑、易于清洗，并不得对洁净区造成污染。6.1.5 给排水支管; 2024-12-4 10:34

6.2 给水: 6.2.1 中药厂房应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。6.2.2 卫生器具应采用节水型器具。6.2.3 给水管道不得布置在遇水会引起燃烧、爆炸的原料、产品和设备的上方。6.2.4 循环冷却水系统应符合下列规定： 1 循环冷却水系统宜采用敞开式，采用间接换热时，可采用密闭式； 2 水温、水质、运行等要求差别; 2024-12-4 10:34

6.3 排水: 6.3.1 排水系统应根据废水来源、废水性质、浓度、水量等因素，设置分流制排水系统。污水应经处理，并应达到国家排放标准后排出。 6.3.2 当工艺废水能产生引起爆炸或火灾的气体时，其排水管道的排出口处必须设置水封井。6.3.3 洁净区内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，必须在设备排出口以下部位设置水封装置，水封高度不应小于50mm。排水系统应设置透气装置。6.3.4 排水立管不应穿; 2024-12-4 10:34

7 电气: 7.1 配电7.2 照明7.3 防雷及接地; 2024-12-4 10:34

7.1 配电: 7.1.1 生产设施的用电负荷级别，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB 50052及生产工艺要求确定。7.1.2 净化空调系统负荷、照明负荷宜专线供电。7.1.3 生产厂房内应采用TN-S接地系统。7.1.4 生产设施的配电设备宜根据环境条件及工艺要求选择。洁净区内不应选用大型落地设备，小型设备应采用不锈钢壳体并暗装，防护等级不应低于IP54。爆炸危险区域内应选用与其防爆级别及组; 2024-12-4 10:34

7.2 照明: 7.2.1 生产厂房光源应根据房间高度及生产使用要求确定，宜选用节能环保光源。7.2.2 照明灯具及附件应根据房间性质、建筑形式及环境条件等选择，并应符合下列规定： 1 洁净区内应选用不易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌的照明灯具； 2 爆炸危险区域内应选用与其防爆级别及组别相适应的防爆灯具； 3 一般区域库房宜选用防电燃类灯具或三防灯具； 4 钢平台下宜选用点光源; 2024-12-4 10:34

7.3 防雷及接地: 7.3.1 生产厂房防雷类别应根据建筑物性质确定。防雷类别划分及防雷措施，应符合现行国家标准《建筑物防雷设计规范》GB 50057的有关规定。7.3.2 生产厂房内电源入户处应设置总等电位联结端子板。7.3.3 洁净区域吊顶内应预埋接地连接板，不应少于2处。生产厂房洁净空调机房应预埋接地连接板。7.3.4 爆炸危险区域内应预埋接地连接板，洁净爆炸危险区域内宜采用不易锈蚀的接地端子。接地干线; 2024-12-4 10:34

8 热能动力: 8.1 热力站8.2 柴油发电机房8.3 室内热力管道; 2024-12-4 10:34

8.1 热力站: 8.1.1 用热车间宜设置热力站。热力站应设置外窗。8.1.2 供暖热水和空调热水宜采用高效率换热机组。8.1.3 生活热水可根据地区条件选用太阳能生活热水系统、空气源热泵热水系统或换热机组。8.1.4 饱和蒸汽的输入和使用点的压差不小于0.2MPa时，应设置减压阀。8.1.5 过热蒸汽的输入和使用点的压差不小于0.2MPa时，应设置减压减温装置。8.1.6 输入的蒸汽主管应设置主蒸汽; 2024-12-4 10:33

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