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食品工业洁净用房建筑技术规范 GB50687-2011

前言
中华人民共和国国家标准食品工业洁净用房建筑技术规范Architectural and technical code for cleanroom in food industryGB 50687-2011主编部门:中华人民共和国住房和城乡建设部批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期:2012年5月1日 中华人民共和国住房和城乡建设部公告第968号关于发布国家标准《食品工业洁净用房建筑技术规
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2 术语
2.0.1 食品 food 供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以治疗为目的的物品。2.0.2 食品工业 food industry 以农业、渔业、畜牧业、林业或化学工业的产品或半成品为原料,制造、提取、加工成食品或半成品,具有连续而有组织的经济活动工业体系。2.0.3 洁净用房 cleanroom 空气悬浮微粒浓度受控的房间,也称
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3 工厂平面布置
3.1 一般规定 3.2 总平面布置 3.3 洁净生产区 3.4 仓储区
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3.1 一般规定
3.1.1 建有洁净用房的食品工厂的选址、规划、设计、布局、新建和改扩建应符合食品卫生生产要求,不得发生污染、交叉污染和混料。3.1.2 厂区的生产环境应整洁,路面及运输不应对食品的生产造成污染。条文说明3.1.1 洁净厂房与其他工业厂房的区别在于洁净用房内的生产工艺有空气洁净度要求,食品工业洁净用房与其他工业洁净用房相比,空气洁净度标准又有微生物的控制要求。然而,室外大气中含有大量尘粒和细
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3.2 总平面布置
3.2.1 建有洁净用房的食品工厂厂区内的建筑物位置应满足食品生产工艺的需要,在生产区中应明确区分洁净生产区和一般生产区。3.2.2 生产过程中发生空气污染严重的建筑应建在厂区内常年最少风向的上风侧。3.2.3 相互有不利影响的生产工艺,不宜设在同一建筑物内;当设在同一建筑物内时,各自生产区域之间应有隔断措施。3.2.4 一般生产区应包括仓储用房、非洁净生产用房、外包装用房等。条文说明3.
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3.3 洁净生产区
3.3.1 有卫生生产环境要求的洁净生产区宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、前处理场所;不能最终灭菌的原料前处理、产品灌封、成型场所,产品最终灭菌后的暴露环境;内包装材料准备室和内包装室以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。3.3.2 洁净生产区应按生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布置不应造成往返交叉和不连续。3.3.3 生产区
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3.4 仓储区
3.4.1 仓储区位置应便于物流管理和卫生管理。3.4.2 各种物料、产品应按品种分类分批储存。同一库内不得储存相互影响食品风味的物品。3.4.3 储存物料、产品应符合先进先出的原则,应便于及时剔除不符合质量和卫生标准的物品。3.4.4 仓储区内应有退货或召回的物料或产品单独隔离存放的区域。 条文说明3.4.4 我国药品GMP(1998)规定“不合格的物料要专区存放,有易于识别
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4 洁净用房分级和环境参数
4.1 一般规定 4.2 等 级 4.3 环境参数
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4.1 一般规定
4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除菌除尘和卫生要求分级。4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域,并应分别定级。应尽量缩小高级别区域的面积。条文说明4.1.1、4.1.2 食品控制是从饲养(种植)、收获、加工、流通到消费整个过程,本规范的制订主要针对食品生产过程的控制。食品生产过程的控制应注重HACCP危害分析和关键控制点,突出对最终产品质量和食品卫生有
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4.2 等级
4.2.1 食品工业洁净用房等级应符合表4.2.1的规定:表4.2.1 食品工业洁净用房等级4.2.2 各级洁净用房洁净区微生物的最低要求应符合表4.2.2的规定。表4.2.2 洁净区微生物的最低要求 注:1 表中各数值均为平均值,单点最大值不宜超过平均值的2倍。 2 动态检测时可使用多个沉降皿连续进行监控,但单个沉降皿的暴露时间可以小于4h,按实际时间计算沉降菌。
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4.3 环境参数
4.3.1 食品工业洁净用房的温度和湿度应符合下列规定: 1 当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。 2 当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。4.3.2 食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度,
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5 对工艺设计的要求
5.1 工艺布局 5.2 工艺设备与工艺管道 5.3 物流与物料净化 5.4 人员净化
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5.1 工艺布局
5.1.1 工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应,并应防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食应在各自独立的有完整分隔的生产区内加工制作。5.1.2 工艺设备布置应符合生产流程要求,同类型设备宜集中布置。5.1.3 工艺布置宜使原料、半成品的运输距离缩至最短,不宜往返交叉。5.1.4 操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有安全维修和清洁的距离。
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5.2 工艺设备与工艺管道
5.2.1 工艺设备的设计、选型、安装应便于清洗、消毒或灭菌。5.2.2 工艺设备及其安装用的机械设备在进入洁净用房安装现场前应进行清洁。 5.2.3 生产过程中有腐蚀性介质排出的工艺设备宜集中布置。5.2.4 工艺管道的设计和安装应避免死角、盲管,在满足工艺要求的前提下宜短捷。5.2.5 穿过围护结构进入洁净用房的工艺管道应设套管,套管内管材不应有焊缝与接头,管材与套管间应用不燃材料填
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5.3 物流与物料净化
5.3.1 进出洁净用房的物流与人流应使用不同的通道和出入口,并应单向输送,不得交叉;宜有废弃物的专用通道和出口。5.3.2 物料净化程序应包括外包清洁、拆包、传递或传输。5.3.3 进入洁净区的各种物料、原辅料、设备、工具和包装材料等,均应在紧邻洁净区的拆包间内清理、吹净、拆包,拆包后的物料通过传递窗进入洁净区。5.3.4 不能拆除外包装的应在拆包间对其表面进行清洁和消毒。5.3.5
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