9.4.1 中药药品生产厂房净化空调系统应设置自动监测与控制系统,并应具有下列功能: 1 房间的温度、湿度自动控制; 2 送风风量(风速)监测; 3 粗、中、高效过滤器压差监测报警; 4 送风机、排风机、除尘风机等的启停、状态显示及联锁控制; 5 送风机频率监测、变频控制; 6 季节模式转换控制; 7 火灾报警系统发出火警信号时自动安全停机。 9.4.2 洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别的洁净室之间、气锁间两端、工艺过程要求有压差的房间,应设置洁净区压差指示计。 9.4.3 洁净室(区)的气锁间应设置气锁门联锁装置。 9.4.4 净化空调冷热源和空调水系统的监测和控制,应符合现行国家标准《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019的有关规定。 |
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